Mikä on embolinen mikropallo?

Käytetyt indikaatiot (kuvaile)

Embolinen mikropalloon tarkoitettu käytettäväksi valtimovenoosisten epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun fibroidit, embolisointiin.

 

Yleinen tai tavanomainen nimi: polyvinyylialkoholin embolinen mikropallojen luokittelu

Nimi: Vaskulaarinen embolisointilaite

Luokittelu: Luokka II

Paneeli: Sydän-

 

Laitteen kuvaus

 

Emboliset mikropallot ovat puristuvia hydrogeelimikrofääriä, joilla on säännöllinen muoto, sileä pinta ja kalibroitu koko, jotka muodostetaan polyvinyylialkoholin (PVA) materiaalien kemiallisen modifikaatioiden seurauksena. Emboliset mikropallot koostuvat makromeeristä, joka on johdettu polyvinyylialkoholista (PVA), ja ne ovat hydrofiilisiä, resorboitumattomia, ja niitä on saatavana erilaisina. Säilytysliuos on 0,9% natriumkloridiliuosta. Täysin polymeroidun mikropallon vesipitoisuus on 91% ~ 94%. Mikropallo voi sietää puristusta 30%.

Emboliset mikropallot toimitetaan steriiliin ja pakataan suljetuissa lasisulloissa.

Embolisia mikropalloja on tarkoitettu käytettäväksi valtimovenoosisten epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun fibroidit, embolisointiin. Telkaamalla kohdealueen verenkierto, kasvain tai epämuodostuma nälkää ravintoaineita ja kutistuu kooltaan.

Emboliset mikropallot voidaan toimittaa tyypillisten mikrokateerien kautta 1,7-4 FR-alueella. Käyttöhetkellä emboliset mikropallot sekoitetaan ei -ionisen kontrastiaineen kanssa suspensioliuoksen muodostamiseksi. Emboliset mikropallot on tarkoitettu yksittäiseen käyttöön ja ne toimitetaan steriiliä ja ei-pyrogeenisiä. Embolisen mikropallon laitteen kokoonpanot on kuvattu taulukossa 1 ja 2 alla.

Embolisten mikropallojen eri kokoisten alueiden joukosta, jota voidaan käyttää kohdun fibroidimerkinnässä, ovat 500-700 μm, 700-900 μm ja 900-1200 μm.

Taulukko: Embolisten mikropallojen laitekonfiguraatiot
Tuote Koodi	Kalibroitu Koko (µm)	Määrä	Osoitus
			Hypervaskulaariset kasvaimet/ valtimotukka Epämuodostumat	Kohdun fibroidi
B107S103	100-300	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
B107S305	300-500	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
B107S507	500-700	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
B107S709	700-900	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
B107S912	900-1200	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
B207S103	100-300	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
B207S305	300-500	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
B207S507	500-700	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
B207S709	700-900	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
B207S912	900-1200	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä

 

Tuote Koodi	Kalibroitu Koko (µm)	Määrä	Osoitus
			Hypervaskulaariset kasvaimet/ valtimotukka Epämuodostumat	Kohdun fibroidi
U107S103	100-300	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
U107S305	300-500	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
U107S507	500-700	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
U107S709	700-900	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
U107S912	900-1200	1 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
U207S103	100-300	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
U207S305	300-500	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	No
U207S507	500-700	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
U207S709	700-900	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä
U207S912	900-1200	2 ml mikropallo: 7 ml 0,9% natriumkloridi	Kyllä	Kyllä