Ulkomainen media Fierce Medtech valitsi hiljattain 15 innovatiivisintalääkinnällisten laitteiden yrityksetvuonna 2023. Nämä yritykset eivät ainoastaan keskity yleisimpiin teknisiin aloihin, vaan käyttävät myös tarkkaa ymmärrystään löytääkseen lisää potentiaalisia lääketieteellisiä tarpeita.
01
Activ Surgical
Tarjoaa kirurgeille reaaliaikaisia visuaalisia näkemyksiä
Toimitusjohtaja: Manisha Shah-Bugaj
Perustettu: 2017
Sijaitsee: Bostonissa
Activ Surgical suoritti maailman ensimmäisen automatisoidun robottikirurgian pehmytkudokselle. Yritys sai FDA:n hyväksynnän ensimmäiselle tuotteelleen, ActivSightille, kirurgiselle moduulille, joka päivittää kuvantamistiedot välittömästi.
Yhdysvalloissa noin tusina sairaalaa käyttää ActivSightia kolorektaalisiin, rintakehä- ja lihavuusleikkauksiin sekä yleisiin toimenpiteisiin, kuten sappirakon poistoon. ActivSightia on käytetty myös moniin robottipohjaisiin eturauhasleikkauksiin.
02
Beeta-bioniikan
Vallankumouksellinen keinotekoinen haima
Toimitusjohtaja: Sean Saint
Perustettu: 2015
Sijainti: Irvine, Kalifornia
Automaattiset insuliinin annostelujärjestelmät ovat kovassa huudossa diabetesteknologian maailmassa. Järjestelmä, joka tunnetaan nimellä AID-järjestelmä, perustuu algoritmiin, joka ottaa verensokeriarvot jatkuvatoimisesta glukoosimittarista sekä tietoja käyttäjän hiilihydraattien saannista ja aktiivisuustasoista ja ennustaa nämä tasot seuraavien minuuttien aikana. Insuliinipumpussa voi tapahtua muutoksia ennen insuliinipumpun tuoton säätämistä ennustettavan hyperglykemian tai hypoglykemian välttämiseksi.
Tämä huipputeknologinen lähestymistapa luo niin sanotun hybridi suljetun kierron järjestelmän eli keinotekoisen haiman, jonka tarkoituksena on vähentää diabeetikkojen käytännön työtä.
Beta Bionics vie tämän tavoitteen askeleen pidemmälle iLet-bionisen haimateknologiansa avulla. iLet-järjestelmään tarvitsee vain syöttää käyttäjän paino, joten hiilihydraattien saannin työläs laskeminen ei ole tarpeen.
03
Cala Health
Maailman ainoa puettava vapinan hoitokeino
Yhteispuheenjohtajat: Kate Rosenbluth, Ph.D., Deanna Harshbarger
Perustettu: 2014
Sijainti: San Mateo, Kalifornia
Essentiaalista vapinaa (ET) sairastaville potilaille on pitkään puuttunut tehokkaita ja vähäriskisiä hoitoja. Potilaille voidaan tehdä vain invasiivinen aivoleikkaus, jossa asetetaan syväaivostimulaatiolaite, usein vain lievin vaikutuksin, tai rajoitetusti lääkkeitä, jotka hoitavat vain oireita, mutta eivät perimmäistä syytä, ja voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Piilaaksossa toimiva startup-yritys Cala Health on kehittänyt essentiaaliseen vapinaan puettavan laitteen, joka voi antaa neuromodulaatiohoitoja ihoa rikkomatta.
Yrityksen Cala ONE -laite sai FDA:n hyväksynnän vuonna 2018 pelkästään essentiaalisen vapinan hoitoon. Viime kesänä Cala ONE lanseerasi seuraavan sukupolven järjestelmänsä, jolla on 510(k)-hyväksyntä: Cala kIQ™, ensimmäinen ja ainoa FDA:n hyväksymä kädessä pidettävä laite, joka tarjoaa tehokasta käsiterapiaa essentiaalista vapinaa ja Parkinsonin tautia sairastaville potilaille. Puettava laite vapinan lievitykseen.
04
Syy-seuraussuhteet
Lääketieteellisen haun mullistaminen
Toimitusjohtaja: Yiannis Kiachopoulos
Perustettu: 2018
Sijaitsee: Lontoossa
Causaly on kehittänyt Kiachopoulosin mukaan "ensimmäisen tason tuotantotason generatiivisen tekoälypilotin", jonka avulla tiedemiehet voivat nopeuttaa tiedonhakua. Tekoälytyökalut tutkivat koko julkaistua biolääketieteellistä tutkimusta ja tarjoavat täydelliset vastaukset monimutkaisiin kysymyksiin. Tämä puolestaan auttaa lääkkeitä kehittäviä yrityksiä luottamaan tekemiinsä valintoihin, koska asiakkaat tietävät, että työkalu antaa täydelliset tiedot sairausalueesta tai teknologiasta.
Causalyn ainutlaatuinen ominaisuus on, että kuka tahansa voi käyttää sitä, jopa maallikot.
Mikä parasta, käyttäjien ei tarvitse lukea jokaista dokumenttia itse.
Causalyn käytön toinen etu on mahdollisten sivuvaikutusten tunnistaminen, jotta yritykset voivat poistaa kohteita.
05
Elementtien biotieteet
Haasta mahdoton kolmio laadusta, kustannuksista ja tehokkuudesta
Toimitusjohtaja: Molly He
Perustettu: 2017
Sijainti: San Diegossa
Yrityksen Aviti-järjestelmä julkaistaan vuoden 2022 alussa. Pöytäkokoisena laitteena se sisältää kaksi virtauskennoa, jotka voivat toimia itsenäisesti, mikä vähentää merkittävästi sekvensoinnin kustannuksia. Aviti24, jonka odotetaan julkaistavan tämän vuoden jälkipuoliskolla, on suunniteltu tarjoamaan päivityksiä nykyisiin asennettuihin koneisiin ja muuttamaan ne laitteistoiksi, jotka pystyvät jäsentämään paitsi DNA:ta ja RNA:ta, myös proteiineja ja niiden säätelyä sekä solumorfologiaa.
06
Ota injektiot käyttöön
Suonensisäinen anto milloin ja missä tahansa
Toimitusjohtaja: Mike Hooven
Perustettu: 2010
Sijaitsee: Cincinnatissa
Yli vuosikymmenen toimineena lääketieteellisen teknologian yrityksenä Enable Injections on viime aikoina ottanut edistysaskeleita.
Tänä syksynä yritys sai ensimmäisen FDA:n hyväksymän laitteensa, EMPAVELI-injektiolaitteen, joka on ladattu pegsetakopaanilla, ensimmäisellä C3-kohdennetulla hoidolla PNH:n (paroksysmaalisen yöllisen hemoglobinurian) hoitoon. Pegsetakopaani on ensimmäinen FDA:n hyväksymä hoito vuodelle 2021. C3-kohdennettu hoito PNH:n hoitoon on myös maailman ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty makulan maantieteellisen surkastumisen hoitoon.
Hyväksyntä on huipentuma yrityksen vuosien työlle lääkeannostelulaitteiden parissa, jotka on suunniteltu potilasystävällisiksi ja mahdollistavat samalla suurten annosten laskimonsisäisen annon.
07
Exo
Kädessä pidettävän ultraäänen uusi aikakausi
Toimitusjohtaja: Andeep Akkaraju
Perustettu: 2015
Sijainti: Santa Clara, Kalifornia
Exo Iris, Exon syyskuussa 2023 lanseeraama kädessä pidettävä ultraäänilaite, ylistettiin tuolloin "ultraäänen uudeksi aikakaudeksi", ja sitä verrattiin sellaisten yritysten kuin GE Healthcare ja Butterfly Network kädessä pidettäviin antureihin.
Iris-kädessä pidettävä luotain ottaa kuvia 150 asteen näkökentällä, joka yrityksen mukaan voi kattaa koko maksan tai koko sikiön 30 senttimetrin syvyyteen asti. Voit myös vaihtaa kaarevan, lineaarisen tai vaiheistetun matriisin välillä, kun taas perinteiset ultraäänijärjestelmät vaativat yleensä erilliset luotaimet.
08
Genesis Therapeutics
Tekoälyinen lääketeollisuuden nouseva tähti
Toimitusjohtaja: Evan Feinberg
Perustettu: 2019
Sijainti: Palo Alto, Kalifornia
Koneoppimisen ja tekoälyn sisällyttäminen lääkekehitykseen on valtava investointikohde biolääketeollisuudelle.
Genesis pyrkii tekemään tämän GEMS-alustallaan käyttäen yrityksen perustajien rakentamaa uutta ohjelmaa pienten molekyylien suunnitteluun sen sijaan, että se turvautuisi olemassa oleviin ei-kemiallisiin suunnitteluohjelmiin.
Genesis Therapeuticsin GEMS (Genesis Exploration of Molecular Space) -alusta yhdistää syväoppimiseen perustuvia ennustavia malleja, molekyylisimulaatioita ja kemiallisten havaintojen kielimalleja tavoitteenaan luoda "luokkansa ensimmäisiä" pienimolekyylisiä lääkkeitä, joilla on erittäin korkea teho ja selektiivisyys, erityisesti aiemmin lääkkeettömiin kohteisiin.
09
Sydämen virtaus
FFR-johtaja
Toimitusjohtaja: John Farquhar
Perustettu: 2010
Sijainti: Mountain View, Kalifornia
HeartFlow on johtava yritys fraktioidun virtausreservin (FFR) alalla. Fractional Flow Reserve (FFR) -ohjelmassa dissektoidaan sydämen 3D-tietokonetomografia-angiografiakuvia sepelvaltimoiden plakkien ja tukosten tunnistamiseksi.
Visualisoimalla hapekkaan veren virtausta sydänlihakseen ja määrittämällä selkeästi ahtautuneiden verisuonten alueet, yritys on kehittänyt yksilöllisen lähestymistavan puuttuakseen piileviin tiloihin, jotka aiheuttavat vuosittain kymmeniä miljoonia rintakipuja ja sydänkohtauksia. Syitä kohtausten taustalla on.
Perimmäisenä tavoitteenamme on tehdä sydän- ja verisuonitautien hoidossa sama kuin syövän hoidossa, eli varhaisen seulonnan ja yksilöllisen hoidon avulla, auttaen lääkäreitä tekemään tietoon perustuvia päätöksiä kunkin potilaan tarpeiden perusteella.
10
Karius
Taistele tuntemattomia infektioita vastaan
Toimitusjohtaja: Alec Ford
Perustettu: 2014
Sijainti: Redwood City, Kalifornia
Karius-testi on uudenlainen nestemäinen biopsiatekniikka, joka pystyy havaitsemaan yli 1 000 tarttuvaa patogeenia yhdestä verinäytteestä 26 tunnissa. Testi voi auttaa lääkäreitä välttämään monia invasiivisia diagnostisia toimenpiteitä, lyhentämään hoitoaikoja ja välttämään viivästyksiä sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidossa.
11
Linus Biotekniikka
1 cm hiuksia autismin diagnosoimiseksi
Toimitusjohtaja: Dr. Manish Arora
Perustettu: 2021
Sijaitsee: North Brunswickissa, New Jerseyssä
StrandDx voi nopeuttaa testausprosessia kotitestauspakkauksella, joka vaatii vain yhden hiussuortuvan lähettämisen takaisin yritykselle sen määrittämiseksi, voidaanko autismi sulkea pois.
12
Namida Lab
Kyynelseulonta rintasyövän varalta
Toimitusjohtaja: Omid Moghadam
Perustettu: 2019
Sijainti: Fayetteville, Arkansas
Auria on ensimmäinen kyynelnesteeseen perustuva kotihoitoon perustuva rintasyövän seulontatesti, joka ei ole diagnostinen menetelmä, koska se ei anna binääristä tulosta, joka kertoisi, onko rintasyöpä läsnä. Sen sijaan se ryhmittelee tulokset kolmeen luokkaan kahden proteiinibiomarkkerin tason perusteella ja suosittelee, pitäisikö henkilön hakea lisävahvistusta mammografiassa mahdollisimman pian.
13
Noah Medical
keuhkobiopsia nova
Toimitusjohtaja: Zhang Jian
Perustettu: 2018
Sijainti: San Carlos, Kalifornia
Noah Medical keräsi viime vuonna 150 miljoonaa dollaria auttaakseen Galaxy-kuvantamisohjattua bronkoskopiajärjestelmäänsä kilpailemaan kahden alan jättiläisen, Intuitive Surgicalin Ion-alustan ja Johnson & Johnsonin Monarchin, kanssa.
Kaikki kolme instrumenttia on suunniteltu ohuiksi luotaimiksi, jotka työntyvät keuhkojen keuhkoputkien ja käytävien ulkopuolelle ja auttavat kirurgeja etsimään leesioita ja kyhmyjä, joiden epäillään piilottavan syöpäkasvaimia. Myöhäisenä tulokkaana Noah sai kuitenkin FDA:n hyväksynnän maaliskuussa 2023.
Tämän vuoden tammikuussa yrityksen Galaxy-järjestelmä suoritti 500. tarkastuksensa.
Noahin hienous piilee siinä, että järjestelmä käyttää täysin kertakäyttöisiä osia, ja jokainen potilaan kanssa kosketuksiin joutuva osa voidaan hävittää ja korvata uudella laitteistolla.
14
Procyrion
Sydän- ja munuaissairauksien hoidon horjuttaminen
Toimitusjohtaja: Eric Fain, lääketieteen tohtori
Perustettu: 2005
Sijaitsee: Houstonissa
Joillakin sydämen vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä esiintyy kardiorenal-oireyhtymä, jossa heikentyneiden sydänlihasten kyky poistaa nestettä kehosta alkaa heikentyä, kun heikentyneet sydänlihakset eivät pysty kuljettamaan verta ja happea munuaisiin. Tämä nesteen kertyminen puolestaan lisää sydämen lyöntien painoa.
Procyrionin tavoitteena on keskeyttää tämä takaisinkytkentä Aortix-pumpulla, pienellä katetripohjaisella laitteella, joka kulkee kehon aorttaan ihon läpi ja alas rintakehän ja vatsan läpi.
Toiminnallisesti samanlainen kuin jotkut juoksupyöräpohjaiset sydänpumput, sen sijoittaminen kehon suurimpien valtimoiden keskelle samanaikaisesti keventää osan ylävirran sydämen työmäärästä ja helpottaa veren virtausta munuaisiin.
15
Proprio
Luo kirurginen kartta
Toimitusjohtaja: Gabriel Jones
Perustettu: 2016
Sijaitsee: Seattlessa
Proprioon kuuluva Paradigm on ensimmäinen alusta, joka hyödyntää valokenttäteknologiaa ja tekoälyä reaaliaikaisten 3D-kuvien luomiseen potilaan anatomiasta leikkauksen aikana selkärangan leikkausten tukemiseksi.
Julkaisun aika: 28.3.2024