Ei-hajoava elastinen muotoilu Polyvinyylialkoholin embolinen mikropallo
Embolisia mikropalloja on tarkoitettu käytettäväksi valtimovenoosisten epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun fibroidit, embolisointiin.
Yleinen tai tavanomainen nimi: polyvinyylialkoholin embolinen mikropallo
Luokituksen nimi: Vaskulaarinen embolisointilaite
Luokittelu: Luokka II
Paneeli: Sydän-
Emboliset mikropallot ovat puristuvia hydrogeelimikrofääriä, joilla on säännöllinen muoto, sileä pinta ja kalibroitu koko, jotka muodostetaan polyvinyylialkoholin (PVA) materiaalien kemiallisen modifikaatioiden seurauksena. Emboliset mikropallot koostuvat makromeeristä, joka on johdettu polyvinyylialkoholista (PVA), ja ne ovat hydrofiilisiä, resorboitumattomia, ja niitä on saatavana erilaisina. Säilytysliuos on 0,9% natriumkloridiliuosta. Täysin polymeroidun mikropallon vesipitoisuus on 91% ~ 94%. Mikropallo voi sietää puristusta 30%.
Emboliset mikropallot toimitetaan steriiliin ja pakataan suljetuissa lasisulloissa.
Embolisia mikropalloja on tarkoitettu käytettäväksi valtimovenoosisten epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun fibroidit, embolisointiin. Telkaamalla kohdealueen verenkierto, kasvain tai epämuodostuma nälkää ravintoaineita ja kutistuu kooltaan.
Emboliset mikropallot voidaan toimittaa tyypillisten mikrokateerien kautta 1,7-4 FR-alueella. Käyttöhetkellä emboliset mikropallot sekoitetaan ei -ionisen kontrastiaineen kanssa suspensioliuoksen muodostamiseksi. Emboliset mikropallot on tarkoitettu yksittäiseen käyttöön ja ne toimitetaan steriiliä ja ei-pyrogeenisiä. Embolisen mikropallon laitteen kokoonpanot on kuvattu taulukossa 1 ja 2 alla.
Embolisten mikropallojen eri kokoisten alueiden joukosta, jota voidaan käyttää kohdun fibroidimerkinnässä, ovat 500-700 μm, 700-900 μm ja 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC: 2016 Lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä sääntelyvaatimuksiin
EN ISO 14971: 2012 Lääketieteelliset laitteet - riskienhallinnan soveltaminen lääkinnällisiin laitteisiin
ISO 11135: 2014 Etyleenioksidin vahvistuksen ja yleisen ohjauksen lääkinnällisen laitteen sterilointi
ISO 6009: 2016 Kertakäyttöinen steriili injektioneulat Tunnista värikoodi
ISO 7864: 2016 kertakäyttöinen steriili injektioneulat
ISO 9626: 2016 ruostumattomasta teräksestä valmistettu neulaputket lääkinnällisten laitteiden valmistukseen
Shanghai Teamstand Corporation on johtava lääketieteellisten tuotteiden ja ratkaisujen tarjoaja.
Yli 10 vuoden terveydenhuollon tarjontakokemuksella tarjoamme laajan tuotevalikoiman, kilpailukykyisen hinnoittelun, poikkeukselliset OEM-palvelut ja luotettavan ajanjakson toimitukset. Olemme toimineet Australian hallituksen terveysministeriön (AGDH) ja Kalifornian kansanterveysministeriön (CDPH) toimittaja. Kiinassa sijoitamme infuusion, injektion, verisuonen pääsyn, kuntoutuslaitteiden, hemodialyysin, biopsian neulan ja parasenteesituotteiden joukossa.
Vuoteen 2023 mennessä olimme toimittaneet tuotteita menestyksekkäästi yli 120 maassa, mukaan lukien Yhdysvallat, EU, Lähi -itä ja Kaakkois -Aasia. Päivittäiset toimintamme osoittavat omistautumisemme ja reagoivuutemme asiakkaiden tarpeisiin, mikä tekee meistä valittujen luotettavan ja integroituneen liikekumppanin.
Olemme saaneet hyvää mainetta kaikkien näiden asiakkaiden keskuudessa hyvästä palvelusta ja kilpailukykyisestä hinnasta.
A1: Meillä on 10 vuoden kokemus tällä alalla, yrityksellemme on ammattimainen tiimi ja ammattimainen tuotantolinja.
A2. Tuotteemme, joilla on korkea laatu ja kilpailukykyinen hinta.
A3. on vain 10000 kpl; Haluamme tehdä yhteistyötä kanssasi, ei hätää Moqista, JustSend meille mitä esineitä haluat tilauksen.
A4.Yes, logon mukauttaminen hyväksytään.
A5: Normaalisti pidämme suurimman osan varastossa olevista tuotteista, voimme lähettää näytteitä 5-10Workdays-päivällä.
A6: Lähetämme fedEx.ups, dhl, EMS tai meri.
