Hajoamattomat elastiset polyvinyylialkoholista valmistetut emboliset mikropallot



Emboliset mikropallot on tarkoitettu arteriovenoosien epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun myoomien, embolisointiin.
Yleinen tai tavanomainen nimi: Polyvinyylialkoholi-emboliset mikropallot
Luokituksen nimi: Verisuoniembolisaatiolaite
Luokitus: Luokka II
Paneeli: Sydän- ja verisuonitaudit

Emboliset mikropallot ovat kokoonpuristuvia hydrogeelimikropalloja, joilla on säännöllinen muoto, sileä pinta ja kalibroitu koko. Ne muodostetaan polyvinyylialkoholi (PVA) -materiaalien kemiallisen modifioinnin tuloksena. Emboliset mikropallot koostuvat polyvinyylialkoholista (PVA) johdetusta makromeeristä, ja ne ovat hydrofiilisiä, eivätkä imeydy ihoon, ja niitä on saatavana useissa eri kokoisina. Säilöntäliuos on 0,9-prosenttinen natriumkloridiliuos. Täysin polymeroituneiden mikropallojen vesipitoisuus on 91–94 %. Mikropallot kestävät 30 %:n puristuksen.
Emboliset mikropallot toimitetaan steriileinä ja pakattuina sinetöityihin lasiampulleihin.
Emboliset mikropallot on tarkoitettu arteriovenoosien epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun myoomien, embolisointiin. Estämällä verenkiertoa kohdealueelle kasvain tai epämuodostuma kärsii ravinteiden puutteesta ja kutistuu.
Embolisia mikropalloja voidaan annostella tyypillisten mikrokatetrien kautta, joiden valovoima on 1,7–4 Fr. Käyttöhetkellä emboliset mikropallot sekoitetaan ionittoman varjoaineen kanssa suspensioliuoksen muodostamiseksi. Emboliset mikropallot on tarkoitettu kertakäyttöön, ja ne toimitetaan steriileinä ja pyrogeenittomina. Embolisten mikropallojen laitekokoonpanot on kuvattu alla olevissa taulukoissa 1 ja taulukossa 2.
Embolisten mikropallojen eri kokoluokista kohdun myoomien embolisaatioon soveltuvat kokoluokat ovat 500–700 μm, 700–900 μm ja 900–1200 μm.
CE, ISO13485
Yhdysvaltain FDA 510K
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmä sääntelyvaatimusten mukaisesti
EN ISO 14971:2012 Lääkinnälliset laitteet - Riskienhallinnan soveltaminen lääkinnällisiin laitteisiin
ISO 11135:2014 Lääkinnällinen laite Etyleenioksidin sterilointi Vahvistus ja yleinen valvonta
ISO 6009:2016 Kertakäyttöiset steriilit injektioneulat Tunnista värikoodi
ISO 7864:2016 Kertakäyttöiset steriilit injektioneulat
ISO 9626:2016 Ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulaputket lääkinnällisten laitteiden valmistukseen

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION on johtava lääkinnällisten tuotteiden ja ratkaisujen toimittaja.
Yli 10 vuoden kokemuksella terveydenhuollon tarvikkeista tarjoamme laajan tuotevalikoiman, kilpailukykyiset hinnat, poikkeukselliset OEM-palvelut ja luotettavat ja ajallaan tapahtuvat toimitukset. Olemme toimineet Australian hallituksen terveysministeriön (AGDH) ja Kalifornian kansanterveysministeriön (CDPH) toimittajana. Kiinassa olemme yksi johtavista infuusio-, injektio-, verisuonikate-, kuntoutuslaitteiden, hemodialyysi-, biopsianeula- ja parasenteesituotteiden toimittajista.
Vuoteen 2023 mennessä olimme toimittaneet tuotteitamme menestyksekkäästi asiakkaille yli 120 maassa, mukaan lukien Yhdysvallat, EU, Lähi-itä ja Kaakkois-Aasia. Päivittäiset toimintamme osoittavat omistautumistamme ja reagointikykyämme asiakkaiden tarpeisiin, mikä tekee meistä luotettavan ja integroidun liikekumppanin.

Olemme saavuttaneet hyvän maineen kaikkien näiden asiakkaiden keskuudessa hyvästä palvelusta ja kilpailukykyisestä hinnasta.

A1: Meillä on 10 vuoden kokemus tällä alalla, yrityksellämme on ammattitaitoinen tiimi ja ammattimainen tuotantolinja.
A2. Tuotteemme ovat korkealaatuisia ja kilpailukykyiseen hintaan.
A3. Yleensä on 10000 kpl; haluaisimme tehdä yhteistyötä kanssasi, ei huolta MOQ:sta, lähetä meille vain haluamasi tuotteet.
A4. Kyllä, LOGOn mukauttaminen hyväksytään.
A5: Yleensä pidämme suurimman osan tuotteista varastossa, voimme lähettää näytteitä 5-10 työpäivässä.
A6: Toimitamme FEDEX.UPS:n, DHL:n, EMS:n tai Sea:n kautta.