Hajoamattomat elastiset polyvinyylialkoholi-emboliset mikropallot

tuote

Hajoamattomat elastiset polyvinyylialkoholi-emboliset mikropallot

Lyhyt kuvaus:

Emboliset mikropallot on tarkoitettu käytettäviksi arteriovenoosien epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun fibroidit, embolisointiin.


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

emboliset mikropallot (14)
emboliset mikropallot (12)
emboliset mikropallot (13)

Embolisten mikropallojen käyttö

Emboliset mikropallot on tarkoitettu käytettäviksi arteriovenoosien epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun fibroidit, embolisointiin.

Yleisnimi tai tavallinen nimi: Polyvinyylialkoholi-emboliset mikropallot

Luokituksen nimi: Verisuonten embolisaatiolaite

Luokitus: Luokka II

Paneeli: Sydän

Emboliset mikropallot (6)

Tuotteen kuvausEmboliset mikropallot

Emboliset mikropallot ovat kokoonpuristuvia hydrogeelimikropalloja, joilla on säännöllinen muoto, sileä pinta ja kalibroitu koko ja jotka muodostuvat polyvinyylialkoholi (PVA) -materiaalien kemiallisen muuntamisen seurauksena. Emboliset mikropallot koostuvat polyvinyylialkoholista (PVA) johdetusta makromeeristä, ja ne ovat hydrofiilisiä, ei-resorboituvia ja niitä on saatavana eri kokoisina. Säilöntäliuos on 0,9 % natriumkloridiliuos. Täysin polymeroidun mikropallon vesipitoisuus on 91 % ~ 94 %. Mikropallot kestävät 30 % puristuksen.
Emboliset mikropallot toimitetaan steriileinä ja pakattuna suljettuihin lasipulloihin.
Emboliset mikropallot on tarkoitettu käytettäviksi arteriovenoosien epämuodostumien (AVM) ja hypervaskulaaristen kasvainten, mukaan lukien kohdun fibroidit, embolisointiin. Estämällä verenkierron kohdealueelle kasvain tai epämuodostuma kärsii ravintoaineiden puutteesta ja pienenee.
Emboliset mikropallot voidaan toimittaa tyypillisten mikrokatetrien kautta alueella 1,7-4 Fr. Käytön aikana Embolic Microspheres sekoitetaan ionittoman varjoaineen kanssa suspensioliuoksen muodostamiseksi. Emboliset mikropallot on tarkoitettu kertakäyttöön, ja ne toimitetaan steriileinä ja ei-pyrogeenisinä. Embolic Microspheren laitekonfiguraatiot on kuvattu alla olevissa taulukoissa 1 ja 2.
Embolisten mikropallojen eri kokoluokissa kohdun fibroidien embolisaatioon käytettävät kokoalueet ovat 500–700 μm, 700–900 μm ja 900–1200 μm.

Sääntely:

CE, ISO13485
USA FDA 510K

Vakio:

EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä sääntelyvaatimuksia varten
EN ISO 14971 : 2012 Lääketieteelliset laitteet – Riskienhallinnan soveltaminen lääkinnällisiin laitteisiin
ISO 11135:2014 Lääkintälaite Etyleenioksidin sterilointi Vahvistus ja yleinen valvonta
ISO 6009:2016 Kertakäyttöiset steriilit injektioneulat Tunnista värikoodi
ISO 7864:2016 Kertakäyttöiset steriilit injektioneulat
ISO 9626:2016 Ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulaputket lääkinnällisten laitteiden valmistukseen

Teamstand yritysprofiili

Teamstand-yritysprofiili2

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION on johtava lääketieteellisten tuotteiden ja ratkaisujen toimittaja. 

Yli 10 vuoden kokemuksella terveydenhuollon toimituksista tarjoamme laajan tuotevalikoiman, kilpailukykyisen hinnoittelun, poikkeukselliset OEM-palvelut ja luotettavat oikea-aikaiset toimitukset. Olemme toimineet Australian hallituksen terveysministeriön (AGDH) ja Kalifornian kansanterveysministeriön (CDPH) toimittajana. Kiinassa olemme infuusio-, injektio-, verisuonituki-, kuntoutuslaitteiden, hemodialyysi-, biopsianeula- ja paracenteesituotteiden parhaiden toimittajien joukossa.

Vuoteen 2023 mennessä olimme onnistuneesti toimittaneet tuotteita asiakkaille yli 120 maahan, mukaan lukien USA, EU, Lähi-itä ja Kaakkois-Aasia. Päivittäiset toimintamme osoittavat omistautumistamme ja reagointikykyämme asiakkaiden tarpeisiin, mikä tekee meistä luotetun ja integroidun liikekumppanin.

Tuotantoprosessi

Teamstand-yritysprofiili3

Olemme saavuttaneet hyvän maineen kaikkien näiden asiakkaiden keskuudessa hyvästä palvelusta ja kilpailukykyisestä hinnasta.

Näyttely Show

Teamstand-yritysprofiili4

Tuki & UKK

Q1: Mitä hyötyä yrityksestäsi on?

A1: Meillä on 10 vuoden kokemus tällä alalla, yrityksellämme on ammattitaitoinen tiimi ja ammattimainen tuotantolinja.

Q2. Miksi minun pitäisi valita tuotteesi?

A2. Tuotteemme korkealla laadulla ja kilpailukykyisellä hinnalla.

Q3.Tietoja MOQ:sta?

A3. Yleensä on 10 000 kpl; Haluamme tehdä yhteistyötä kanssasi, älä huoli MOQ: sta, lähetä meille vain, mitä tuotteita haluat tilata.

Q4. Voiko logoa muokata?

A4.Kyllä, LOGO-muokkaus hyväksytään.

Q5: Entä näytteen toimitusaika?

A5: Yleensä pidämme suurimman osan tuotteista varastossa, voimme lähettää näytteitä 5-10 työpäivän kuluessa.

Q6: Mikä on lähetystapasi?

A6: Toimitamme FEDEX.UPS:n, DHL:n, EMS:n tai meren kautta.


  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille